负责上游生产相关设备的管理及文件体系的建立;
负责上游生产人员的岗位技能培训、合规培训;
负责上游生产从复苏到生产的过程控制和风险管理，确保物料、设备、人员、环境等符合GMP要求，按规范填写记录并及时归档;
负责批量生产记录的起草和更新，审核和批准上游生产相关技术文件和生产操作文件和记录;
制定生产计划，协调上游生产相关溶液的配置;
负责生产过程中的工艺优化和持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题;
负责辖区内生产现场的5S管理和环境清洁，确保生产现场整洁有序;
参与细胞培养生产设备的采购和安装，包括URS编写、采购合同技术参数及交货确认、跟踪、设备接收、调试验证、起草SOP及设备日常清洁、简单维护、及时维修及跟踪协调;
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