职位描述
岗位职责:
1、质量管理体系的建立、编写和维护;
2、研发产品的`设计控制与风险管理;
3、产品实现过程的质量保证;
4、管理评审、质量体系内审、外审;
5、体系文件资料及补充资料的收集、整理及存档。
任职要求:
1、大学本科以上学历，理工科专业;
2、一年以上质量体系认证工作经验，有医疗器械或药品生产企业工作经验者优先;熟悉医疗器械行业标准规范优先;
3、熟练掌握iso13485、gmp;
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力 ，学习能力强、工作负责，具备较强的抗压能力和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力;
5、具备有源医疗器械研发、管理、生产或审核工作经验的优先考虑。
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