中国初级卫生保健２０１４年７月第２８卷第７期（总第３４３期） 社区卫生服务机构开展药品不良反应监测的探讨 牛林琳①，李摘蓓① 分析社区卫生服务机构ＡＤＲ监测工 要 目的 为社区卫生服务机构做好药品不良反应（ＡＤＲ）监测工作提供借鉴。方法作存在的主要问题，探讨社区卫生服务机构如何加强ＡＤＲ监测工作。结果与结论社区卫生服务机构ＡＤＲ监测工作存在总体 技术水平落后、医院领导重视不够、医护人员意识不强和药学部门不能充分发挥作用等一些问题，对此应当引起重视，可通 过扩大宣传、提高认识、完善组织结构和相关工作制度、发挥临床药师和护理人员的作用及建立奖惩机制等措施促进此项工 作开展。 关键词社区卫生服务机构；药品不良反应监测：哈尔滨 ｄｏｉｌ０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１Ｏ０１—５６８Ｘ．１Ｏ０１—５６８Ｘ．２０１４．０７．ＯＯ１４ ［中图分类号］Ｒ１９３ ［文献标识码］Ｂ ［文章编号］１００１—５６８Ｘ（２０１４）０７—００３６—０２ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｏｆ Ａｄｖｅｒｓｅ Ｄｒｕｇ Ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｉｎ Ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｅｒｖｉｃｅ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ／ＮＩＵ Ｌｉｎ—ｌｉｎ．ＬＩ Ｂｅｉ／／Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｐｒｉｍａｒｙ Ｈｅａｌｔｈ Ｃａｒｅ，２０１４，２８（７）：３６－３７ Ａｂｓｔｒａｃｔ ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ Ｔｏ ｐｒｏｖｉｄｅ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｏｎ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ（ＡＤＲ Ｓ１ ｉｎ ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ ｈｅａｌｔｈ ｓｅｒ— ｖｉ’ｃｅ ｉｎｓｔｌ ｔＵｔｌ‘ＯｎＳ．ＭＥＴＨＯＤＳ Ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ ＡＤＲ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｉｎ ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ ｈｅａｌｔｈ ｓｅｒｖｉｃｅ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ａｐｐｒｏａｃｈｅｓ ｔｏ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ ｔｈｅ ＡＤＲ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ．ＲＥＳＵＬＴＳ ａｎｄ ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮＳ Ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ ＡＤＲ ｍｏｎｉｔｏｒ— ｉｎｇ ｉｎ ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ ｈｅａｌｔｈ ｓｅｒｖｉｃｅ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ，ｍａｎｉｆｅｓｔｅｄ ａｓ ｌｏｗ ｇｅｎｅｒａｌ ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｌｅｖｅｌ，ｈｏｓｐｉｔａｌ ｌｅａｄｅｒｓ’ｎｅｇｌｉｇｅｎｃｅ，ｍｅｄｉｃａｌ ｓｔａｆｆ’Ｓ ｐｏｏｒ ｃｏｎｓｃｉｏｕｓｎｅｓｓ，ｐｈａｒｍａｃｙ ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｓ’ｆａｉｌｕｒｅ ｉｎ ｂｒｉｎｇｉｎｇ ｔｈｅｉｒ ｒｏｌｅｓ ｉｎｔｏ ｆｕｌｌ ｐｌａｙ，ｅｔｃ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｉｔ ｉｓ ｕｒｇｅｎｔ ｔｏ ａｔｔａｃｈ ｇｒｅａｔ ｉｍ— ｐｏｒｔａｎｃｅ ｔｏ ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｔｏ ｆａｃｉｌｉｔａｔｅ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ ＡＤＲ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｂｙ ｅｎｌａｒｇｉｎｇ ｐｕｂｌｉｃｉｚｉｎｇ，ｒａｉｓｉｎｇ ａｗａｒｅｎｅｓｓ；ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅ ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎａｌ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｅｄ ｗｏｒｋｉｎｇ ｒｕｌｅｓ，ｂｒｉｎｇｉｎｇ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ ａｎｄ ｎｕｒｓｉｎｇ ｓｔａｆｆ’Ｓ ｒｏｌｅｓ ｉｎｔｏ ｆｕｌｌ ｐｌａｙ ａｎｄ ｅｓｔａｂ． １ｉｓｈｉｎｇ ｔｈｅ ｒｅｗａｒｄ ａｎｄ ｐｕｎｉｓｈｍｅｎｔ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ，ｅｔｃ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ ｃｏｍｍｕｎｉｔｙ ｈｅａｌｔｈ ｓｅｒｖｉｃｅ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ；ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎ；Ｈａｒｂｉｎ Ｆｉｒｓｔ－ａｕｔｈｏｒ’Ｓ ａｄｄｒｅｓｓ Ｈａｒｂｉｎ Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ ＡＤＲ ＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇＨａｅｒｂｉｎ，１５００１６，Ｃｈｉｎａ ，药品不良反应（ＡＤＲ）是指合格药品 由于我国ＡＤＲ监测工作起步较晚， 国医药卫生改革的深入，社区卫生服务 在正常用法用量下，出现的与用药目的 尤其是社区医疗机构对ＡＤＲ监测工作的 体系逐步形成和不断完善。目前，我国 无关有害反应。随着人口的老龄化、新 认识存在严重不足，ＡＤＲ所引发的问题 已有９５％的地级以上城市和一批县及县 药品种的日益增多和生物技术产品的临 也日益突出与严峻，发生率和漏报率居 级市开展了城市社区卫生服务。 床应用，ＡＤＲ报告数量在增加。 高不下，如何做好社区医疗机构ＡＤＲ监 社区卫生服务的首先是以健康为中 开展ＡＤＲ监测和报告工作，实行 测和报告工作，以确保患者用药安全就 心，而不是以疾病服务为中心；其次是 ＡＤＲ报告制度是药品安全监管工作中非 显得尤为重要。 服务对象为社区内所有人群，尤以妇 常重要的环节，是保障公众用药安全的 １ 我国社区卫生服务机构的现状及特 女、儿童、老年人和慢性病人等为服务 有效措施。 社区卫生服务指在一定社区中，由 点 重点；再者社区提供的是综合服务，即 社区卫生服务是世界卫生组织 预防、治疗、康复和促进健康相结合。 卫生及有关部门向居民提供的预防、医 （ＷＨＯ）根据对世界卫生状况和有关社会 ２在社区卫生服务系统开展ＡＤＲ监测 疗、康复和健康促进为内容的卫生保健 经济问题及其发展趋势进行系统分析后 工作的重要性 活动的总称。社区卫生服务是一个保健 提出的一个预示全球卫生服务发展方向 ２．１社区卫生服务机构在ＡＤＲ监测中的 系统，包括卫生保健的供应者如卫生有 的全新概念。实践证明，社区卫生服务 作用与意义 关部门，和卫生服务的接受者，即社区 是解决“看病难、看病贵”问题的有效 人群，两者相互联系，相互影响。 社区卫生服务机构在日常工作中以 途径，是满足居民基本医疗服务需求的 妇女、儿童和老年人等为服务的重点， 最佳方式，在提供安全、有效、方便、 而这部分人群因生理等原因正是ＡＤＲ易 ①哈尔滨市药品不良反应监测中心 快捷、优质、价廉、连续和综合的卫生 发人群，这将有益于收集ＡＤＲ信息。此 哈尔滨１５００１６服务方面具有不可取代的地位随着我外，社区卫生服务还有一部分重点工作 。３６ ＣＨＩＮＥＳＥ ＰＲＩＭＡＲＹ ＨＥＡＬＴＨ ＣＡＲＥ Ｖｏ１．２８，Ｎｏ．７ Ｊｕｌ，２０１ ４ 社区卫生服务机构开展药品不良反应监测的探讨一牛林琳等 就是高血压、糖尿病和脑卒中等慢性病 高。但由于各种原因，仍存在一些认识 监测工作的重视程度和认知水平，发挥 患者的健康管理，慢性病患者有时患有 上的误区。有的患者把药品不良反应与 其在ＡＤＲ监测工作中的重要作用，从而 多种疾病，用药也相对较多，一些药物相 药品质量问题等同起来；有的医务人员 提高社区医疗机构ＡＤＲ报告的质量和水 互作用后会产生毒性。慢性病患者用药 认为药品不良反应就是医疗事故，容易 平，加强临床合理用药，减少药物不良 更应该针对主要疾病施治，绝不能乱用 引起医疗纠纷不愿上报等；还有社区卫 反应事件。３强化领导，完善各项制度 药。因此，社区卫生服务机构对慢性病 生服务机构的一些医生、护士和药师的 ４．患者合理用药指导就显得不可或缺。 相关药学专业知识不足，缺乏ＡＤＲ的确 要成立药品不良反应监测和报告小 兼）职人员负责收集、整 社区卫生服务机构还承担着免疫接 认和因果关系判断的必要知识，难以分 组，确定的专（种工作，而生物制品ＡＤＲ信息也是我们 辨出药品不良反应信息。这些认识上的 理和上报ＡＤＲ工作，建立健全各项规章 监测的重点。社区卫生服务机构的常用 误区，不同程度地制约着ＡＤＲ监测和报 制度，把ＡＤＲ监测工作提升为日常工作 药品品种相对单一，主要的是一些常见 告工作的顺利开展。 ２主动上报意识差 病或慢性病用药，其中以抗生素用药居 ３．的重点之一。提高对ＡＤＲ监测工作的重 视程度，要把ＡＤＲ监测工作当作一项大 多，抗生素滥用情况也时有发隹。社区 ＡＤＲ监测和报告工作需要投入一定 事来抓，在人员配置、资金方面给予支 卫生服务机构可以为辖区内居民建立了 的人力、物力，不能给使用单位带来直 持。药品不良反应监测工作要充分利用 健康档案，对患者综合健康状况较为了 接和明显的经济效益，导致许多单位和 国家药品不良反应监测网络，使ＡＤＲ监 解，可根据患者病情设定个体化给药方 个人对ＡＤＲ监测工作应付了事，因此， 测工作科学化、规范化和系统化。 案，随时调整剂量，指导合理用药，有利 缺乏开展工作的积极性、主动性 。 ４－４实行考核，落实奖惩措施 提高用药的安全。 ２．２社区卫生服务机构在ＡＤＲ监测中的 优势 ３．３组织机构及各项制度不健全 基层社区卫生服务中心建立监测报 我国大部分二级以上医疗机构都成 告工作考核机制，制定考核比例、标准 立相应的监测机构，有专（兼）职的监测 和相应的奖惩措施。如将ＡＤＲ监测工作 社区卫生服务机构在城镇等区域覆 人员，各项制度也相对完善，且广大医 纳入科室工作成绩考核制度中；对重视 盖面广，接触人群多，收集的ＡＤＲ种类 务工作者对ＡＤＲ的认识普遍较高，在发 监测工作，发现不良反应能按规定及时 也是呈多样性，可有效补充ＡＤＲ监测报 生ＡＤＲ时能够妥善处置，及时报告。但 上报并做出一定成绩的予以表彰；表现 表种类比较单一的问题。同时，由于受 由于历史及体制等原因，社区卫生服务 突出的，年终给予一定奖励；发现ＡＤＲ 众面广，在日常工作中便于ＡＤＲ知识的 机构的ＡＤＲ监测和报告工作一直不完 而未报告的或未按规定报送或隐瞒资料 。 宣传教育，能提高居民对ＡＤＲ的认知 善，多数没有相应的组织机构及相应人 的将予以相应处罚等措施ｕ度，这也是社区卫生服务机构的优势之 员负责监测工作。这直接制约了ＡＤＲ监 一ＡＤＲ监测和报告工作是保障公众用 药安全的重要措施，是药品安全监管的 。社区卫生服务机构在工作中与药品 测工作的开展。 生产企业、经营企业及患者接触密切， ４社区卫生服务机构开展ＡＤＲ监测工 重要组成部分。广大社区卫生服务机构 便于交流沟通，在涉及ＡＤＲ可直接获得 作的探讨 原始信息。 ３存在的问题 ４．１加强宣传．增强监测意识 在履行治病救人责任的同时，也肩负着 减少药品不良反应、保障公众用药安全 要充分利用各种方法积极宣传ＡＤＲ 和最大程度地降低药品不良反应对百姓 近几年，我国的ＡＤＲ监测和报告工 监测工作的重要意义；大力宣传《药品 造成的健康及经济损失的重任。因此， 作取得了较快的进步和发展，各地二级 不良反应报告和监测管理办法》等相关 社区医疗机构应充分重视ＡＤＲ监测和报 以上医疗机构相应建立了监测和报告组 的法律法规，提高医务人员对ＡＤＲ报告 告工作，结合本机构的具体晴况尽快建立 织，配备了专（兼）职人员，制定了工作 和监测体系的充分了解，增强ＡＤＲ监测 药品不良反应监测体系，制定具体实施办 措施，明确了工作任务，报告的数量和 报告意识。提高对药品不良反应监测报 法，落实ＡＤＲ的宣传和培训工作，认真履 质量有了明显提高。但由于我国ＡＤＲ监 告重要性的认识和监测报告药品不良反 行报告职责，切实保障公众用药安全ｎ 。 测工作起步较晚，社区医疗机构在实际 应的主动性和积极性。 参考文献 ＡＤＲ监测工作中存在ＡＤＲ的发生率高， ４．２进行培训，提高业务水平 同时漏报率也是居高不下的情况。这主 要有以下原因导致。 ３．１认识有误区 提高社区医疗机构ＡＤＲ监测人员的 ［１］成俊义．社区医疗机构开展药品不良反应 素质，要吸纳社区卫生服务机构医护人 监测和报告工作的探讨ｌＪ１＿临床合理用药， ２００９，２（１３）：６８—６９． 员参加有关ＡＤＲ报告和监测工作的培 近几年，随着宣传力度的加大，广大社区医患对ＡＤＲ的认识有了明显的提训，通过培训学习，使其对ＡＤＲ能做出 正确判断，提高对药品不良反应报告和 ［收稿日期：２０１４—０４—１７１（编辑：崔洪波） ＣＨＩＮＥＳＥ ＰＲＩＭＡＲＹ ＨＥＡＬＴＨ ＣＡＲＥ Ｖｏ１．２８，Ｎｏ．７ Ｊｕｌ，２０１４ ３７