《评审准则》与 RB/T214-2017 对照表 说明 1 2 3 4 4.1 红色： 在此栏目内表示在《评审准则》基础上应删除或修改的内容 红色： 在此栏目内表示在《评审准则》基础上增加的内容 评审准则 总则 参考文件 术语和定义 评审要求 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 1 2 3 4 4.1 RB/T214-2017 范围 规范性引用文件 术语和定义 要求 机构 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备人员、设施、设备、系统及支持服务。 ……可追溯。机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，机构应能证明消除或减少该风险。若检验…… 人员 ……检验检测机构应与其人员建立劳动关系、聘用或录用关系…… 检验检测机构中所有可能影响检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，收到监督，胜任工作，并按管理体系的要求履行职责。 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺： a) 对公正性做出承诺； 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验4.1.1 检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间4.1.2 的关系 4.1.3 4.1.2 4.1.3 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验4.1.4 检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 4.1.5 4.2 4.1.5 4.2 4.2.1 ……检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系…… 4.2.1 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系的领导作用和承诺： 4.2.2 .专业知识编辑整理.
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检验检测机构的技术负责人、授权签4.2.3-4.2字人应具有中级及以上相关专业技.4 术职称或同等能力。 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相4.2.5 应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。 4.2.6 检验检测机构的技术负责人、授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力。 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。 检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。 场所环境 检验检测机构应具有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。上述场所应满足相关法律法规、标准或者技术规范要求。检验检测机构应将将其从事检测活动所必须的场所、环境要求制成文件。 设备设施 设备设施的配备 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置；检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： a）租用仪器设备的管理纳入本检验检测机构的管理体系体系； b）本检验检测机构可全权支配使用，即租用设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准、并对环境和储存条件进行控制； c）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权； d）同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 设备设施的维护 4.2.3-4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培4.2.7 训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。 具有固定的工作场所，工作环境满足4.3 检验检测要求。 检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场4.3.1 所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 4.3.2-4.3.4 4.4 4.3 4.3.1 4.3.2-4.3.4 4.4 4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。 4.4.1 4.4.2 4.4.2 .专业知识编辑整理.
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4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。 针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更4.4.3 新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或其他方式，以便使用人易于识别检定、校准的状态和有效期。 检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。 设备控制 故障处理 ……应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 标准物质 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 管理体系 总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。 检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进纠正措施、内审和管理评审。 方针目标 文件控制 合同评审 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标4.4.4 4.4.5 4.4.4 ……应核查这些缺陷或超出规定限4.4.5 度对以前检验检测结果的影响。 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验4.4.6 检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体4.5 系。 4.4.6 4.5 4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书4.5.1 制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.2 4.5.3 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、4.5.4 标书、合同的偏离、变更应征得客户 .专业知识编辑整理.
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同意并通知相关人员。 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标4.5.5 注。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、4.5.6 试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录 和合格供应商名单。 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客户或其4.5.7 代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、4.5.8 调查和处理职责，并采取回避措施。 书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范符合性声明（如合格或不合格）时，检验检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不包括判定规则内容，检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。 分包 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人同意，出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程予以实施。 机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 采购 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。 服务客户 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。包括：保持与客户沟通，对客户进行满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 投诉 机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，跟踪和记录投诉，确保采取适宜措施，并注重人员的回避。 不符合工作控制 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应包括： a）明确对不符合工作进行管理的责任和权力； b）针对风险等级采取的措施； c）对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果影响的分析； d）对不符合工作的可接受性做出决定； e） 必要时，通知客户并取消工作； f）规定批注恢复工作的职责； 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任4.5.9 和权力。必要时，通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前中后全过程。 .专业知识编辑整理.
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4.5.10 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序；当发现潜在不符合时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 4.5.10 检验检测机构应建立和保持记录管理程序， 确保记录的标识、贮存、4.5.11 保护、检索、保留和处置符合要求。 ……内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。…… b) 规定每次审核的审核准则和范围； 4.5.12 f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 4.5.11 g）记录所描述的不符合工作和措施。 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应考虑与检测活动有关的风险和机遇，以利于：确保管理体系能实现预期结果；把握实现目标的机遇；预防或减少检测活动中的不利影响和潜在失败；实现管理体系改进。检验检测机构应策划：应对这些风险和机遇的措施；如何整合并实施这些措施；如何评价这些措施的有效性。 记录控制 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保每一项检测活动技术记录的充分性， 确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 内部审核 ……内审员须经过培训，具备相应资格。若资源允许，内审员应独立于被审核的活动。…… b) 规定每次审核的审核要求和范围； f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 4.5.12 .专业知识编辑整理.
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4.5.13 输入： a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施； i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 输出： a) 改进措施； b) 管理体系所需的变更； c) 资源需求。 在使用标准方法前，应进行证实。 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 4.5.13 管理评审 输入： a)机构内外部变化； b) 目标可行性； c) 政策和程序的适用性； d) 以往管理评审所采取措施的情况； e)近期内审结果； f) 纠正措施； g) 外部机构评审； h) 工作量和工作类型的变化； i) 客户和员工的反馈； j) 投诉； k)实施改进的有效性； l) 资源配备的合理性; m) 风险识别的可控性； n) 结果质量的保障性； o) 其它相关因素，如监督活动和培训。 输出： a) 管理体系及过程的有效性； b) 符合本标准要求的改进； c) 提供所需的资源； d) 变更的需求。 方法的选择、验证和确认 在使用标准方法前，应进行验证。 ……检验检测机构应记录作为确认证据的信息：使用确认的程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明。 测量不确定度 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测项目中有测量不确定度要求时，检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测机构应建立相应数学模型，给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。检验检测机构可在出现临界值、内部质量控制或客户有要求时，需要报告测量不确定度。 数据信息管理 检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息，并对信息管理系统进行有效的管理。检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应： a）将自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行4.5.14 4.5.14 4.5.15 4.5.15 4.5.16 检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索4.5.16 时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或 .专业知识编辑整理.
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升级后的再确认。维护计算机和自动设备以确保其功能正常。 4.5.17 4.5.17 4.5.18 ……样品在运输、接收、制备、处置、4.5.18 存储过程中应予以控制和记录。…… 检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。 4.5.19 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。 e) 客户的名称和地址（适用时）； g) 检验检测样品的状态描述和标识； 4.5.20 j)检验检测检报告或证书的批准人； l) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容： e) 特定检验检测方法或客户所要求4.5.21 的附加信息。 4.5.19 4.5.20 定期确认、改变或升级后的再确认，应保留确认记录； b）建立和保持保护数据完整性和正确性和保密性的保护程序； c）定期维护计算机和自动设备，保持其功能正常。 抽样 检验检测机构为后续的检验检测，需要对物质、材料或产品进行抽样时，应建立和保持抽样控制程序。…… 如客户要求的偏离影响到检验检测结果，应在报告、证书中作出声明。 样品处置 ……样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返回过程中应予以控制和记录。…… 结果有效性 检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序，检验检测机构可采用定期使用标准物质；定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器；对设备的功能进行检查；运用工作标准与控制图；使用相同或不同的方法进行重复检验检测；保留样品的再次检验检测；分析样品结果的相关性、对报告数据进行审核；参加能力验证或机构间比对、盲样检测等进行监控 。 结果报告 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，符合检验检测方法的规定，并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。 e) 客户的名称和联系信息； g) 检验检测样品的描述，状态和标识； j) 报告或证书签发人的姓名、签字或等效标识和签发日期； l)检验检测机构不负责抽样时（如样品是客户提供），应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品。 m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注； n)未经机构批准，不得复制（全文复制除外）报告或证书的声明。 结果说明 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容： e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。使用客户提供的数据时，应有明确的标识。如可能影响结果的有效性，报告或证书中应有免责声明。 4.5.21 .专业知识编辑整理.
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4.5.22 4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4.5.27 4.6 4.5.22 4.5.23 4.5.24 抽样结果 意见和解释 分包结果 结果传送和格式 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本标准对数据控制的要求。 修改 记录和保存 报告或证书的保存期限通常不少于6年 参考文献 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准4.5.25 则对数据控制的要求。 报告或证书的保存期限不少于6年 特殊要求 4.5.26 4.5.27 ----
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