XXX医疗器械有限公司 电池来料检验规范 版本/版次： 文件编号 ： 生效日期 ： 流程 制 定 审 核 核 准 发行印章 签名 温馨提示： 文件类别 文件编号 1.0 2/6 电池来料检验规范 二级文件 版 本 号 页 次 生效日期 修 订 记 录 制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 页次 版本/版次 总页数 文件类别 文件编号 1.0 3/6 电池来料检验规范 二级文件 版 本 号 页 次 生效日期 一、目的 提供本公司产品在进料检验时的判定标准，以达到公司的品质要求，并能符合客户的品质需求。 二、范围 适用于所有18650圆柱型锂离子电池的技术参数及测试标准。 三、定义 3.1引用标准： 3.1-1)来料以抽验方式,采用GB2828.1-2003 LEVEL II正常单次抽验计划,进行随机抽样. (除电气性能测试按规定抽样外) 3.1-2)允收水准（AQL）为：CR=0.01，MA=0.25，MI=0.65 3.2缺陷定义： 3.2-1)CR：制品凡具有危害使用者、携带者的生命或安全之缺失； 3.2-2)MA：制品单位使用性能不能达到预期之目的或显著的减低其实用性质的缺点； 3.2-3)MI：实际上不影响制品的使用目的之缺点； 3.2-4)两个MI等于一个MA作判定标准。 四、职责和权限： 1）IQC负责依据检验规范进行检验和判定； 2）品质主管或SQE对有争议的问题进行判定。 五、参考数据 参照样品及承认书、IQC材料检验规范、IQC来料检验报告、IQC周报、月报。 文件类别 文件编号 1.0 4/6 电池来料检验规范 二级文件 版 本 号 页 次 生效日期 六、作业程序： 6.1检验条件 6.1-1）在600-800Lux光源下检验,且光源距离材料75 ±5cm； 6.1-2）检验员目视距离及时间：目测距离为30～40cm，视线与观察面所成角度为30～90°； 6.1-3）目视时间为：3-5S； 6.1-4）视力：具有正常视力1.0——1.2视力和色感。 6.2 所使用的仪器和设备：分容柜、直流电源、数字式万用表、内阻测试仪、数字卡尺、电子称。 6.3 电芯的检验应依据先核对资料(有无承认书/SGS报告有效期1年)，包装、规格，其后外观、结构、尺寸，最后电气性能测试（电压-内阻-容量）的顺序进行。 6.4 品名规格： 检验工具/方式 目测 CR 缺点类型 MA √ MI 检验项目 品名规格 6.5 包装检验 内容描述 品名规格与部品承认书相符合 检验工具/检验项目 内容描述 名称、型号、标称电压、数量、毛重、出厂日期及相标签 应等级的内阻、容量；电芯保质期限为6个月，自出厂日期（喷码）开始算起 脏污 数量 包装箱（袋）出现脏污 与实际数量不相符 目视 方式 缺陷类型 CR MA MI √ √ √ 文件类别 文件编号 1.0 5/6 √ √ 电池来料检验规范 二级文件 版 本 号 页 次 生效日期 破损 防护 包装箱（袋）出现破损 包装的方式与材料应符合安全及对电芯防护的要求 6.6外观检验标准: 缺陷类型 CR 喷码标识 型号、批号、顺序码、条码、极性、公司代码、等级，清晰可见 颜色应与承认样品相符、不可破损，正极防火圈不可脱落 表面氧化或不能有生锈和腐蚀 任何目视条件下无漏液且无异味 不允许 不允许 不允许 不允许 目测 √ √ MA MI 缺陷名称 外观标准要求 检验工具/方式 PVC套管 点焊面氧化或生锈 漏液 凹陷 鼓胀 脏点 划伤 √ √ √ √ √ √ 6.7 结构、尺寸、重量检验： 检验项目 内容描述 检验工具/方式 缺陷类型 CR MA MI 电芯本体长、直径，使用游标卡尺进行测量，测量结构、尺寸 结果应符合电芯的规格要求，详细尺寸公差参照承认书所要求（A、B） 重量 符合承认书所要求重量（详见承认书） 目测/游标卡尺 √ 电子称 √ 文件类别 文件编号 1.0 6/6 电池来料检验规范 二级文件 版 本 号 页 次 生效日期 注:量测工具的绝缘,避免正负极短路。 6.8 功能检验（电性能测试） 6.8.1项目 检验项目 卷芯 极性 电压 配对电压≤10毫伏 测试内阻在承认书要求范围内 内阻 配对内阻≤5毫欧 容量 按承认书所要求充放电电流大小，进行分容，须在规格范围内 分容柜 内阻测试仪 内容描述 上下摇晃电芯，卷芯不能晃动而造成内响 正负极性与喷码标识一致，不能出现反向 电池在包装时需处于半充满状态,3.6～3.9V 万用表 √ √ √ √ 检验工具/方式 手动 万用表 缺陷类型 CR √ MA √ MI 6.8.2检测方法 容量：打开分容柜，电脑分别设置充放电电流的大小、容量、电压（按按承认书要求），将电池卡入测试夹具，启动分容程序，分容完毕，电脑会记录电池容量。（充放电电流大小的计算，例如：0.5C、0.2C、1C，其中的C表示电池的标称容量；2200MAh电芯，0.5C充放电=0.5×2200=1.1A充放电，其它以此类推。 6.9可靠性测试 检验项目 高低温 内容描述 低温: -20℃±2℃,1hrs ; 高温: 80℃±2℃,1hrs,降温和检验工具/方式 恒温恒湿箱 缺陷类型 CR MA √ MI 文件类别 文件编号 1.0 7/6 电池来料检验规范 二级文件 版 本 号 页 次 生效日期 测 试 升温时间各为60分钟,4hrs为一循环,测试24个循环,再测试各项电性参数,与样品承认书相符 充放电测试 参照承认书标准以及测试方法，测出各项参数与样品承认书相符 电池按标准要求的正弦波振动，在三个相互垂直固定的方位上每个方位各进行12次，无电解液泄漏 当电池在55℃的环境中达到温度平衡后进行，外电分容柜 万用表 模拟振动测试仪 √ √ 振动 外部短路 路的总电阻应小于0.1Ω，持续短路至外壳温度回落到55℃后至少再短路1小时，再继续观察6小时 恒温恒湿箱 √ 自由跌落 ROHS检测 将电池从1米高度跌落在混凝土表面上，跌落6次，放置一小时后观察 看铅、砷、镉、六价铬、汞、溴含量是否达标 目测 ROHS检测仪 √ √ √ 循环寿命 第310次循环的放电容量≧初始放电容量的80% 分容柜 注:适用于零部件验证,测试数量每批次5PCS